Društvo

Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) je 5. marta , na osnovu pozitivne ocjene kvaliteta, bezbijednosti i efikasnosti, izdao dozvole za stavljanje u promet lijeka COVID-19 Vaccine AstraZeneca, navodi se na sajtu cinmed.me.

Dozvole su, kako su saopštili, izdate po ubrzanom postupku, u skladu sa članom 62 Zakona o ljekovima ("Službeni list Crne Gore", br. 080/20), budući da je vakcina 29. januara dobila dozvolu za stavljanje u promet u zemljama Evropske unije centralizovanim postupkom, a da je CInMED predata dokumentacija istovjetna onoj na osnovu koje je vakcina odobrena u EU.

Vakcina COVID-19 Vaccine AstraZeneca (ChAdOx1-S, rekombinantna) je monovalentna vakcina sastavljena od jednog rekombinantnog, replikaciono deficijentnog adenovirusa šimpanze (ChAdOx1) kao vektora koji kodira S-glikoprotein od SARS-CoV-2 virusa. Vakcina COVID-19 Vaccine AstraZeneca indikovana je za aktivnu imunizaciju zbog spriječavanja bolesti COVID-19 uzrokovane virusom SARS-CoV-2 kod osoba starosti 18 i više godina.

Vakcina je namijenjena za intramuskularnu primjenu, a vakcinacija se izvodi u dvije faze.

 Preuzeto sa sajta cinmed.me

Foto: internet